国际资讯

【新闻】数字噩梦治疗法获得突破性成果

2021-05-10

数字噩梦治疗法获得突破性成果

Nick Zagorski

04/07/2019

 

5月,美国食品和药物管理局(FDA)授予NightWare突破性治疗认可 一种基于智能手表的治疗创伤相关的恶梦和梦魇障碍。该应用程序监控佩戴智能手表的人的心率和运动,并在检测到噩梦时轻轻振动。据智能手表应用程序制造商NightWare Inc.称,这种振动不足以唤醒用户。

 

梦魇障碍被列为DSM-5中的一种病症,其特点是生动且重复性的做恶梦,从而严重影响睡眠质量。虽然它可能发生在任何人身上,但梦魇障碍通常与创伤后应激障碍(PTSD)有关;流行病学研究表明,70%至80%的创伤后应激障碍患者经常出现噩梦。

 

“我们并不完全了解梦的功能,但有人认为梦可以帮助人们减轻创伤的影响,”NightWare公司首席医疗官Daniel Karlin博士说.Karlin是塔夫茨大学精神病学助理教授。然而,对于患有创伤后应激障碍的人来说,梦魇会感觉十分真实以至于加强过去的创伤,从而加重了这种疾病。

 

“然后这会让你白天在不情愿的状态下产生闪回,晚上会梦到不想梦到的东西,并且无处可逃,”卡林继续道。他补充说,梦魇会导致创伤后应激障碍患者滥用酒精,并产生自杀意念。

 

长期以来,哌唑嗪(一种治疗血压的药物)是治疗梦魇疾病的前沿选择,但是对2018年2月在新英格兰医学杂志(NEJM)上发表的300多名创伤后应激障碍退伍军人的研究发现,这种药物治疗没有比安慰剂更有效。

 

NightWare最初是在由退伍军人事务部(VA)赞助的软件,黑客马拉松中构思的。移动应用程序(目前该软件仅适用于Apple产品,但有计划扩展兼容性)评估来自智能手表生物识别传感器的数据,并在几天内“学习”个人的睡眠模式。在此学习期后,应用程序将监控睡眠模式,并在检测到睡眠不安时振动。振动使人从他或她异相睡眠(REM)转变为无梦的深度睡眠状态。这个过程也是“学会的”:如果振动没有引起任何影响,它将再次尝试更强烈的震动,如果振动唤醒了人,那么下一次尝试将不那么强烈。

 

至于用户,他们所要做的就是每天晚上睡觉之前用手指按下NightWare应用程序上的START

 

NightWare的有效性在20名使用该设备一个月的退伍军人的开放标签研究中得到证实。在研究结束时,20名参与者中的18名显示出显着的改善(根据匹兹堡睡眠质量指数测量,他们的睡眠质量平均改善了4.5分)。这些改善是NEJM研究中哌唑嗪患者报告的两倍。

 

NightWare Inc.即将开始在两项大型随机研究中测试智能手表应用程序。第一项是在明尼阿波利斯弗吉尼亚州举办的240人安慰剂对照研究(使用虚假,非振动版本的应用程序作为对照),第二项将是一个400人的虚拟临床试验任何人都可以要求在线注册。与试点一样,两项随机研究都将持续一个月,并将睡眠质量作为主要目的

 

NightWare新授予的突破性指定将有助于加快FDA审查和审批流程,如果一切按计划进行,将使该设备能够快速进入市场。

 

“我们希望通过收集大量数据,以便让医生确信这种设备真的有效,”卡林告诉精神病学新闻。他补充说,一旦试验完成,所有参与者都可以继续以开放标签模式使用该应用程序。这将提供有关NightWare有效性和遵守率的长期数据,可以轻松地远程监控。


免责声明:

        原文链接:https://psychnews.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.pn.2019.6b8

         每日资讯根据文献翻译整理得出。泊恩中文原创,转载请注明出处。


泊恩声明:

  深圳泊恩临床心理专科门诊部对于该文章拥有著作权及其他相关权利, 未经许可任何人不得擅自使用、改编、转载,该文章由北京海润天睿律师事务所担任法律顾问。医疗建议仅供参考,如有需要请咨询专业人士或前往医疗机构。