学术前沿

【论文】艾氯胺酮喷雾剂快速减少抑郁和自杀症状的疗效和安全性实验

2021-05-10

题目:艾氯胺酮鼻内喷雾剂对即将发生自杀风险的患者快速减少抑郁和自杀症状的疗效和安全性实验:双盲随机安慰剂对照研究的结果

来源:Canuso, C. M., Singh, J. B., Fedgchin, M., Alphs, L., Lane, R., Lim, P., ... & Drevets, W. C. (2018). Efficacy and safety of intranasal esketamine for the rapid reduction of symptoms of depression and suicidality in patients at imminent risk for suicide: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled study. American journal of psychiatry, 175(7), 620-630.

链接:https://doi.org/10.1176/appi.focus.17105



目的:

本研究对即将发生自杀风险并且有严重抑郁症状(包括自杀)症状的个体进行比较研究,对比标准治疗的基础上添加艾氯胺酮鼻内喷雾剂治疗或安慰剂治疗的疗效。

 

方法:

在一项双盲多中心概念验证研究中,除了全面的标准治疗程序以外,68名参与者被随机分配接受艾氯胺酮84 mg)或安慰剂的附加治疗,每周两次,共4周,然后对比两种不同治疗组合方式的治疗效果。


主要疗效的测试方式为以蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(Montgomery-Åsberg depression rating scale, MADRS)从基线到初始剂量后4小时、24小时和第25天时的评分变化为标准,其中,第4小时时间点为主要测量参照点,第24小时和第25天为次要测量参照点。


临床医生对自杀风险的整体判断(来自自杀意念和行为评估工具)也进行了评估。

 

结果:

艾氯胺酮组与安慰剂组相比,在第4小时和第24小时的时候,MADRS评分显著提高,但在第25天时的效果并不显著


艾氯胺酮组在4小时时自杀想法项目得分也有显著改善,但在24小时或第25天时的效果并不显著


在任何时间点,两组间临床医生对自杀风险评分的整体判断的降低在统计学上没有差异。在使用艾氯胺酮鼻内喷雾剂组的受试者中,最常见的不良反应是恶心、头晕、解离、味觉不适和头痛。

 

结论:

这些初步研究结果表明,全面的标准治疗护理之外,艾氯胺酮鼻内喷雾剂与安慰剂相比,可能在对抑郁症状的显着快速改善上更加有效。此项结果对一些拥有自杀想法的抑郁症患者同样有用


泊恩声明:

  深圳泊恩临床心理专科门诊部对于该文章拥有著作权及其他相关权利, 未经许可任何人不得擅自使用、改编、转载,该文章由北京海润天睿律师事务所担任法律顾问。医疗建议仅供参考,如有需要请咨询专业人士或前往医疗机构。